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Biogen停止阿尔茨海默症药物晚期试验 股价暴跌30%

2019-3-22 8:08:36来源£º网络作者£º
  • 导读£º
  • 3月21日是令全球关注阿尔茨海默氏症研究的人们倍感痛心的一天¡£
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  • 停止 阿尔茨海默症药物 试验

3月21日是令全球关注阿尔茨海默氏症研究的人们倍感痛心的一天¡£

美股盘前的“爆炸级”新闻称£¬美国生物?#38469;?#20844;司Biogen和日本制药公司Eisai表示£¬将停止两项阿尔茨海默氏症的晚期药物试验(late-stage trail£¬也称为三期临床试验)£¬同时停止的还有一项二期临床试验的安全性研究£¬以及一项1b期临床试验的再?#26085;?#26399;¡£

受此消息影响£¬Biogen股价盘前跌超28%£¬盘中最低跌至224.60美元£¬最大跌幅29.94%£¬较周三收盘价跌去96美元£¬最终收跌29.23%£¬创2005年2月以来的十四年最大单日跌幅¡£报收226.88美元£¬创2013年8月以来最?#20572;?#24066;?#30340;?#21435;近180亿美元¡£

Eisai在美上市的ADR暴跌超35%£¬交投52.60美元£¬创2017年9月以来最低¡£

公开资料显示£¬Biogen是一家位于美国马萨诸塞州剑桥的生物科技公司£¬专门从事神经系统疾病¡¢自体免疫性疾病和癌症药物的开发£¬成立于2003年£¬由Biogen与Idec合并而成¡£卫材株式会社(Eisai)是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司£¬总部设在日本东京¡£

Biogen表示£¬两家公司停止试验并非因为安全原因¡£停止试验的决定是基于独立数据监测委员会进行的无效分析的结果£¬该委员会认为£¬试验在完成后不太可能满足其主要疗效¡£

Biogen首席执行官Michel Vounatsos在一份新闻稿中表示£º

这个令人失望的消息证实了治疗阿尔茨海默病的复?#26377;Ô£?#20197;及进一步推进神经科学知识的必要性¡£我们非常感谢所有阿尔茨海默病患者¡¢他们的家人和参与试验的研究人员£¬他们都为这项研究做出?#21496;?#22823;贡献¡£

Biogen和Eisai携手开发的药物暂名为aducanumab£¬从2017年10月开始进入人们的视野£¬并已进入临床第三阶段的试验¡£这一阶段的药物试验在全球随机选取患者进行£¬?#28304;?#26469;确认药物的临床疗效和安全性¡£

通常来说£¬在美国上市的新药在这一阶段的试验人数达到几百至3000人不?#21462;?#32780;晚期阶段的试验结束后£¬新药申请将会提交至美国?#31216;?#33647;品监管局(FDA);FDA如果批准£¬新药?#28034;?#20197;上市使用¡£

换言之£¬此次Biogen停止临床试验的药物已经处于上市前夕£¬股价猛跌三成也?#20174;?#20986;£¬市场对公司此项投资可能带来损失的深度担忧¡£毕竟£¬Biogen公司去年年报曾对治疗阿尔茨海默症的药物信心满满£º

我们已在阿尔茨海默症治?#21697;?#38754;展现出?#30475;?#30340;动能£¬在接下来的12至18个月£¬我们期待在各地的临床试验能有让人兴奋的数据出炉¡£

目前对阿尔茨海默症药物的研究基于一种假设£¬即大脑中的β澱粉样蛋白(Beta-amyloid)是病症核心成因¡£此前各类药物试验?#21450;?#21521;针对这种黏性物质£¬目的是延缓或彻底停滞病症恶化£¬但各大公司的试验基本都宣告失败£º

“Biogen研发药物晚期试验的失败£¬基本彻底宣告了这项假设的死亡¡£如果β澱粉样蛋白的假设不存在了£¬下一步研究该去向何方呢?”

由于依据这项假设进行的药物试验悉数失败£¬一些大型制药企业已经避免研发治疗阿尔茨海默氏症的药物¡£

辉瑞药业(Pfizer)去年表示£¬将停止对阿尔茨海默氏症和帕金森氏症的药物研究£¬解雇了300名相关的研究人员¡£礼来制药(Eli Lilly)和阿斯利康公司(AstraXeneca)去年也停止了两项与阿尔茨海默氏症有关的试验£¬两家公司合作开发的药物lanabecestat也?#27426;?#31435;委员会认为不能满足疗效目标¡£早在2017年£¬专门开发阿尔茨海默氏症及其他失智症治疗产品的Axovant Sciences承认£¬药物intepirdine的实验性治疗无法改善病人的记忆¡¢学习和认知能力¡£

阿尔茨海默氏症药物的实验失败£¬突然令Biogen公司的增长动能遭遇挑战¡£据FactSet统计£¬此前已经计价了2023年这款药物销售收入约30亿美元£¬几乎是那一年收入的1/5¡£而在产生Biogen大部分收入的多发性?#19981;?#30151;和脊髓性肌肉萎缩症这两个领域的竞争越发激烈£¬公司最畅销的多发性?#19981;?#30151;药物Tecfidera面临法务纠纷¡£

Biogen现在面临一个?#29616;?#30340;增长问题£¬可以说是毫无争议的¡£周四股价暴跌的程度£¬令Biogen成为下一个被收购目标的可能性浮现出来¡£但这种可能性并不高£¬毕竟经历?#36164;?#21518;的公司市值仍接近500亿美元¡£

Biogen的试验失利可能会提振其他小型生物科技公司的股价¡£2018年Biogen的净债务为24亿美元£¬产生的自?#19978;?#37329;流为17亿美元¡£这令Bigon加入了“一大批需要寻?#39029;?#38271;点”的制药企业行列£¬他们有足够的财务能力£¬希望通过并购来补充药品研发储备£º

Biogen的不?#20197;?#36935;可能为生物科技行业带来了一线希望¡£一家知名公司的高调试验失败后£¬其他同类上市公?#31350;?#33021;股价不跌反涨£¬到时候不用惊?#21462;?/p>

(关键字£º停止 阿尔茨海默症药物 试验)

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